Содержание
Торговое название
Дексаметазон
Мнение врача:
Дексаметазон (Dexamethasonum) – синтетический глюкокортикостероид, применяемый в медицине для снижения воспаления и подавления иммунной системы. Используется в лечении различных заболеваний, таких как аллергические реакции, аутоиммунные заболевания, астма, артрит и др. Инструкция по применению включает дозировку и режим приема, который должен соблюдаться строго по назначению врача. Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, язвенные поражения ЖКТ, герпетический глазной кератит и другие состояния. Врачи рекомендуют использовать дексаметазон только по назначению специалиста и не превышать рекомендуемую дозу, чтобы избежать побочных эффектов.
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарство Дексаметазон: формы выпуска
Препарат зарегистрирован в Украине и реализуется в следующих лекарственных формах:
- 0,1% капли глазные во флаконах с капельницей (объем 5 или 10 мл) с содержанием дексаметазона 1 мг/мл;
- таблетки с 0,5, 4, 8, 20 и 40 мг гормона;
- раствор для парентерального введения (1 мл/4 мг дексаметазона) в ампулах объемом 1 или 2 мл.
Лекарственная форма (таблетки)
Таблетки 0,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дексаметазон 0,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.
Читайте также:
Код АТХ H02AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона составляет 80%. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов.
В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т12) составляет около 190 мин.
Фармакодинамика
Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.
К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток. Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.
Показания
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка склеродермия узелковый периартериит дерматомиозит ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит остеоартроз (в том числе посттравматический) полиартрит плечелопаточный периартрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) ювенильный артрит синдром Стилла у взрослых бурсит неспецифический тендосиновит синовит и эпикондилит.
Ревматическая лихорадка острый ревмокардит.
Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции па лекарственные средства и пищевые продукты сывороточная болезнь крапивница аллергический ринит ангионевротический отек лекарственная экзантема поллиноз.
Заболевания кожи: пузырчатка псориаз экзема атопический дерматит диффузный нейродермит контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи) токсидермия себорейный дерматит эксфолиативнмй дерматит токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) буллезный герпетиформный дерматит злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии) обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевом поражении.
Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит) нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз панмиелопатия аутоиммунная гемолитическая анемия острые лимфо- и миелоидный лейкозы лимфогранулематоз тромбоцитопеническая пурпура вторичная тромбоцитопения у взрослых эритробластопения (эритроцитарная анемия) врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания легких: острый альвеолит фиброз легких саркоидоз II-III стадии. Бронхиальная астма (при бронхиальной астме препарат назначается только при тяжелом течении неэффективности или невозможности принимать ингаляционные ГКС). Туберкулезный менингит туберкулез легких аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).
Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Заболевания ЖКТ: язвенный колит болезнь Крона локальный энтерит.
Гепатит.
Профилактика реакции отторжения трансплантата в составе комплексной терапии.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь.
Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Противопоказания
Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата; системный микоз; период грудного вскармливания; применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата.
Препарат Дексаметазон-КРКА противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции т. к. в состав препарата Дексаметазон-КРКА входит лактоза.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных явлений, за исключением аллергических реакций. Необходимо уменьшить дозу дексаметазона.
Лечение: симптоматическое.
Беременность и лактация
Во время беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только по жизненным показаниям. Во время беременности препарат применяется только в случаях если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания то кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими препаратами
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия. вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание ГКС средств. Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств: усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства – отеков и повышения артериального давления. Нестероидные противовоспалительные препараты и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления. При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий. Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата является индивидуальным и зависит от показаний тяжести заболевания и реакции больного на терапию.
Дексаметазон назначают внутрь во время или после еды однократно утром (небольшая доза) или в 2-3 приема (большая доза). Средняя суточная доза для взрослых составляет от 2-3 мг до 6 мг. Максимальная суточная доза – 10-15 мг.
После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 05 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2-45 и более мг/сут. Максимально эффективная доза – 05-1 мг/сут.
Детям назначают 00833-03333 мг/кг или 00025-00001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.
Продолжительность применения Дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.
Особые указания
У пациентов, нуждающихся в длительной терапии дексаметазоном, после прекращения терапии может развиться синдром «отмены» (также без отчётливых признаков надпочечниковой недостаточности): лихорадка, выделения из носа, гиперемия конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость и раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение веса, слабость, судороги. Поэтому дексаметазон необходимо отменять путём постепенного снижения дозы. Быстрая отмена препарата может быть фатальной.
У пациентов, получавших длительную терапию дексаметазоном и подвергшихся стрессу после его отмены, необходимо возобновить применение дексаметазона, в связи с тем, что индуцированная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Терапия дексаметазоном может маскировать признаки существующих или новых инфекций и признаки перфорации кишечника у пациентов с язвенным колитом. Дексаметазон может усугублять течение системных грибковых инфекций, латентного амёбиаза или туберкулёза лёгких.
Пациентам с острым туберкулёзом лёгких дексаметазон можно назначать (вместе с противотуберкулёзными препаратами) только в случае фульминантного или тяжёлого диссеминированного процесса. Пациенты с неактивным туберкулёзом лёгких, получающие терапию дексаметазоном, или пациенты с положительными туберкулиновыми пробами должны параллельно получать противотуберкулёзную химиопрофилактику.
Особое внимание и тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам с остеопорозом, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулёзом, глаукомой, печёночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, активными пептическими язвами, свежими кишечными анастомозами, язвенным колитом и эпилепсией. С осторожностью препарат назначается в первые недели после острого инфаркта миокарда, пациентам с тромбоэмболиями, с миастенией, глаукомой, гипотиреозом, психозом или психоневрозами, а также пациентам старше 65 лет.
Во время терапии дексаметазоном возможна декомпенсация сахарного диабета или переход латентного в клинически манифестный сахарный диабет.
При длительном лечении необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.
Во время терапии дексаметазоном противопоказаны вакцинации живыми вакцинами.
Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не даёт ожидаемого роста титра специфических антител и поэтому не оказывает необходимого защитного действия. Дексаметазон-КРКА обычно не назначается за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.
Пациенты, принимающие высокие дозы дексаметазона в течение длительного времени, должны избегать контакта с больными корью; при возникновении случайного контакта рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, недавно перенесших хирургическое вмешательство или перелом костей, поскольку дексаметазон может замедлять заживление ран и переломов.
Действие глюкокортикостероидов усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.
Дексаметазон-КРКА применяется у детей и подростков только по строгим показаниям. В ходе лечения необходим строгий контроль роста и развития ребёнка или подростка.
Специальная информация о некоторых компонентах препарата
В состав препарата Дексаметазон-КРКА входит лактоза, в связи с чем, применение его у пациентов с галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими сложными механизмами
Дексаметазон-КРКА не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфицирование)).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV стадия).
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Применение препарата у пожилых пациентов (в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии).
Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе и в анамнезе).
Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).
При беременности.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение специфической антибактериальной терапией при применении препарата у пациентов с латентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями; специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или кишечника, остеопорозом.
При ежедневном применении к 5 месяцам лечения развивается атрофия коры надпочечников.
Может маскировать некоторые симптомы инфекций; во время лечения бесполезно проводить иммунизацию.
При внезапной отмене ГКС, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения, а также возможно возникновение и острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, аритмия, потливость, слабость, олигоанурия, рвота, боли в животе, понос, галлюцинации, обморок, кома).
После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами.
Дозу дексаметазона необходимо временно увеличивать при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция, и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактических реакций, брадикардии.
На фоне терапии препаратом повышается риск активации стронгилоидоза.
Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с ХСН, неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой.
Возможно ухудшение течения миастении.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности сперматозоидов.
Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.
Действие препарата усиливается у больных с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – повышается.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрации глюкозы крови и при необходимости корригировать дозы гипогликемических препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Дексаметазон, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственная форма (капли)
| Дексаметазон | Капли глазные 0.1%: фл. 5 мл или 10 млрег. №: ЛС-001351 от 05.08.11 – Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексаметазон
| Капли глазные 0.1% | 1 мл |
| дексаметазон | 1 мг |
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологическое действие
Для чего назначают препарат? Дексаметазон представляет собой глюкокортикостероидный гормон, который применяют в офтальмологии в качестве противоаллергического, противовоспалительного, антиэкссудативного средства. Действующий компонент препарата способствует стабилизации мембран клеток, снижает проницаемость сосудистой стенки. Антиэкссудативное (противоотечное) действие связано со стабилизацией мембранной оболочки лизосом.
После закапывания дексаметазон может проникать сквозь роговицу в жидкость передней камеры глазного яблока даже сквозь неповрежденный эпителиальный покров. У препарата есть показания и противопоказания
Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ретинит, ирит, иридоциклит и др. увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) ушей: отит.
Противопоказано назначение дексаметазона при:
- при кератите, который вызван вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, а также при вирусном поражении конъюнктивы и роговицы;
- инфицировании глаза микобактериями;
- грибковых поражениях глазного яблока;
- острых гнойных патологиях глаза;
- нарушении структуры эпителия роговой оболочки;
- повышении внутриглазного давления;
- наличии индивидуальной чувствительности к каплям.
Капли «Дексаметазон» допускается назначать женщинам в период вынашивания и вскармливания только в особых случаях, когда возможная польза превышает угрозу и вред, который может быть нанесен плоду или новорожденному.
Как применять: дозировка и курс лечения
При острых состояниях – в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.1% раствора каждые 1-2 ч, при уменьшении воспаления – через 4-6 ч. В остальных случаях – 3-4 раза в сутки в течение 2-5 нед, в зависимости от тяжести состояния.
По 3-4 кап в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей.
Если произошла передозировка глазных капель «Дексаметазон» при местном применении, то возможны усиление негативного влияния и развитие побочных эффектов.
При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.
В ходе лечения (при длительности более 2 нед) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий требующих повышенного внимания.
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Совместное применение: с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (K+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с сердечными гликозидами – ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) – усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Лекарственная форма (раствор для инъекций)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
в 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата);
Вспомогательные вещества:
Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг
Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг
Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг
Натрия метабисульфит 1,00 мг
Натрия хлорид 2,00 мг
Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг
Динатрия эдетат 1,00 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.
Код АТХ Н02АВ02
Фармакокинетика
При внутривенном (в/в) введении действие дексаметазона наступает быстро, но относительно ненадолго. При внутримышечном (в/м) введении действует медленнее, но продолжительней. Поэтому в/в введение начальной дозы рекомендовано при состояниях угрожающих жизни, в/м инъекции применимы для последующего контроля за состоянием больного.
Связывание с белками плазмы пропорционально дозировке, при очень высоких дозах большинство дексаметазона остается несвязанным. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный). Метоболизируется дексаметазон преимущественно в печени, в основном, путем конъюгации с клюкуроновой и серной кислотами. Выводится с мочой, в основном, в виде неактивных метаболитов, в небольшом количестве с грудным молоком.
Почечная недостаточность не влияет на выведение дексаметазона, тогда как печеночная недостаточность тяжелой формы увеличивает период полувыведения.
Фармакодинамика
Дексамед – глюкокортикостероид, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, антитоксическое, десенсибилизирующее и иммунодепрессивное действие. Подавляет все 3 фазы воспаления и практически все звенья ллергической реакции.
Конкурентно влияет на минералокортикоидную активность, подавляет синтез антител, угнетает функцию эозинофилов, базофилов, плазматических и тучных клеток, препятствует агрегации тромбоцитов, стабилизирует клеточные мембраны путем блокады фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению синтеза простогландинов и тромбоксанов, лейкотриенов и МРСА. Повышает содержание цАМФ и снижает содержание цГМФ в клетке, что приводит к уменьшению высвобождения медиаторов аллергии, препятствует образованию кининов, уменьшает синтез серотонина и гистамина из-за блокирования специфических декарбоксилаз, уменьшает образование свободных кислородных радикалов, активирует синтез ингибиторов протеаз, подавляет активность коллагеназы.
Показания активных веществ препарата Дексамед
Шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
| C91.0 | Острый лимфобластный лейкоз [ALL] |
| D59 | Приобретенная гемолитическая анемия |
| D59.0 | Медикаментозная аутоиммунная гемолитическая анемия |
| D59.1 | Другие аутоиммунные гемолитические анемии |
| D59.9 | Приобретенная гемолитическая анемия неуточненная |
| D61.9 | Апластическая анемия неуточненная |
| D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
| D69.6 | Тромбоцитопения неуточненная |
| D70 | Агранулоцитоз |
| E03 | Другие формы гипотиреоза |
| E06 | Тиреоидит |
| E25 | Адреногенитальные расстройства |
| E27.1 | Первичная недостаточность коры надпочечников |
| E27.2 | Аддисонов криз |
| G58.9 | Мононевропатия неуточненная |
| G93.6 | Отек мозга |
| H06.2 | Экзофтальм при нарушении функции щитовидной железы (E05.-) |
| J05.0 | Острый обструктивный ларингит [круп] |
| J45 | Астма |
| J46 | Астматическое статус [status asthmaticus] |
| K51 | Язвенный колит |
| L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L53.9 | Эритематозное состояние неуточненное |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M30 | Узелковый полиартериит и родственные состояния |
| M32 | Системная красная волчанка |
| M33 | Дерматополимиозит |
| M34 | Системный склероз |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
| M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
| R57.0 | Кардиогенный шок |
| R57.1 | Гиповолемический шок |
| R57.2 | Септический шок |
| R57.8 | Другие виды шока |
| T78.2 | Анафилактический шок неуточненный |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T79.4 | Травматический шок |
| T80.5 | Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки |
| T80.6 | Другие сывороточные реакции |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Z51.5 | Паллиативная помощь |
Реклама
Единственным противопоказанием для кратковременного применения по жизненным показаниям является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.
С осторожностью
При следующих заболеваниях и состояниях:
– Заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
– Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулёз. Применение при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
– Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ инфицирование).
– Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
– Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст).
– Тяжёлая хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, нефроуролитиаз.
– Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).
– Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
– Беременность.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Антациды снижают всасывание ГКС.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Беременность и лактация
При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Взаимодействие Дексамед раствор для инъекций 4мг/мл 5мл
Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают – эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии – сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии – натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза – амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ – НПВС. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную – кумаринов, диуретическую – мочегонных, иммунотропную – вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
Опыт других людей
Дексаметазон (Dexamethasonum) – это мощное гормональное средство, которое часто применяется в медицине для борьбы с различными воспалительными процессами. Люди, принимавшие Дексаметазон, отмечают его высокую эффективность в уменьшении отеков, болей и воспалений. Однако, следует помнить о возможных побочных эффектах при длительном применении препарата, таких как нарушения работы желудочно-кишечного тракта, повышенное артериальное давление, а также снижение иммунитета. Перед началом лечения Дексаметазоном необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и учесть все противопоказания, включая индивидуальную непереносимость компонентов препарата.
Дексаметазон для ингаляций – инструкция по применению
Благодаря широкому кругу действия: антигистаминному (противоаллергическому), противошоковому, антитоксическому, противовоспалительному Дексаметазон применяется в качестве неотложных мер и для лечения опасных заболеваний. Ингаляции с препаратом часто используются в пульмонологии.
При каких заболеваниях используется
Свойства Дексаметазона позволяют назначать его при патологиях:
- при спастическом кашле с приступами удушья;
- при болезнях органов дыхания вирусной и бактериальной этиологии (ларингите, фарингите, трахеите);
- при воспалении легких в стадии выздоровления;
- патологии органов дыхания грибкового происхождения;
- при туберкулезе легких;
- бронхиальной астме;
- при системном поражении органов дыхания (муковисцедозе).
Применение ингаляционного метода способствует уменьшению воспалительного процесса, расслабляет мышцы гортани, снижает образования слизи и способствует ее выведению из организма.
Инструкция по применению
Внедрение в медицинскую практику небулайзеров позволило расширить круг лекарственных средств, используемых для распыления. Современные устройства превращают в аэрозоль точно отмеренное количество препаратов. Это имеет большое значение для гормонов, передозировка которых чревата серьезными осложнениями, вплоть до летального исхода.
В продаже имеются следующие виды ингаляторов:
- Компрессорный.
- Ультразвуковой.
- Меш ингаляторы.
Согласно инструкции компрессорные и Меш ингаляторы распыляют широкий диапазон лекарств, в том числе гормоны и антибиотики.
Этапы лечения с небулайзером:
- обработка рук моющими средствами;
- сборка съемных деталей согласно техпаспорту и инструкции;
- разведение компонентов и заполнение емкости для лекарства;
- соединение основного блока (компрессора) с небулайзером и перевод клавиши из состояния откл. «0» в рабочее положение «I»;
- после завершения сеанса прибор отключается в обратном порядке.
Следует иметь в виду, что применять гормон можно по рекомендации лечащего врача.
Как разводить – дозировка
Гормон для манипуляции нужно развести физраствором. Рекомендуемая пропорция 1:6. На 1 мл гормона добавляют 6 мл физраствора. Полученный состав добавляют в отделение для лекарств. Гормональные препараты в неразбавленном виде не используют.
Как делать ингаляцию в небулайзере
При организации сеанса с Дексаметазоном в небулайзере необходимо выполнять следующие рекомендации:
- Запланировать процедуру в интервале между приемами пищи (1-1,5 часа).
- Читать, беседовать в ходе сеанса не следует.
- Разводить Дексаметазон следует стерильным шприцем перед началом каждой процедуры.
- Медикаменты должны иметь температуру от 20 до 25°С.
- Ровное неторопливое дыхание ртом рекомендовано при трахеите, ларингите.
- Вдыхать пары аэрозоля через нос следует при пневмонии, бронхите, астме. Выдыхать ртом после минутной задержки в легких.
- После процедуры нужно умыться, прополоскать рот.
Завершается процесс влажной обработкой ингалятора.
Как проводить процедуру
Поняв, как правильно применять «Дексаметазон» в ампулах для ингаляций, нужно разобраться со спецификой самого мероприятия.
Важно запланировать процедуру в интервале между употреблением пищи, он должен составлять 1-1,5 часа. Разводить состав необходимо специальным стерильным шприцем перед началом каждой процедуры. Важно, чтобы компоненты имели температуру 20-25 °C.
Необходимо постараться сохранять ровное и неторопливое дыхание, равномерно вдыхая и выдыхая препарат, даже если это дается с трудом из-за отечности или кашля. Как правило, длится такая процедура 7-10 минут.
По завершении процедуры следует умыться и тщательно прополоскать рот.
Лечение детей
О том, как проводить процедуры для малышей, также нужно поговорить, раз речь идет об инструкции «Дексаметазона» в ампулах. Ингаляции детям врачи назначают часто. На одну процедуру уходит 0,5 мл препарата и 2-3 мл физраствора. Конкретные назначения делает лечащий врач в зависимости от заболевания и тяжести состояния.
Проводить ингаляции нужно два раза в день. Родитель обязан внимательно следить за дыханием ребенка – оно должно быть ровным и ненапряженным. Младенцу врач может позволить проводить ингаляцию во сне. Процедура действенная, так как облегчение состояния наступает уже на третий день.
Аналоги
Аналогами Дексамеда являются: Дексаметазон, Дексаметазонлонг, Максидекс, Дексапос, Мегадексан, Дексофтан, Озурдекс и др.
Частые вопросы
Какие противопоказания у дексаметазона?
инфицирование паразитами, бактериями, вирусами,иммунодефицит,сахарный диабет,заболевания сердечно-сосудистой системы,психозы,микозы и остеопорозы системного типа,печеночная и почечная недостаточность в стадии обострения,некоторые патологии органов ЖКТ,Ещё
Для чего применяется укол дексаметазон?
Дексаметазон применяется в лечении множества патологий, среди которых ревматологические и кожные заболевания, например идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, системный васкулит и ревматоидный артрит, БА и ХОБЛ, истинный и ложный круп у детей. Он широко применяется в комплексной терапии онкологических заболеваний.
Сколько дней можно колоть дексаметазон внутримышечно?
Для лечения отека мозга – 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг внутримышечно каждые 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза -по 2 мг 3 раза/сут.
Как дексаметазон влияет на артериальное давление?
Важно понимать, что Дексаметазон это противовоспалительный препарат из группы стероидов и для него побочный эффект это повышение внутриглазного давления (ВГД), особенно при длительном приеме и чаще всего у мужчин.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения дексаметазона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.
СОВЕТ №2
Внимательно изучите инструкцию по применению дексаметазона, следуйте рекомендациям дозировки и частоты приема. Не превышайте рекомендуемую дозу без согласования с врачом.
СОВЕТ №3
Обязательно ознакомьтесь с противопоказаниями к применению дексаметазона. Если у вас есть хронические заболевания или аллергические реакции, обязательно сообщите об этом врачу.
Загрузка...
